增材钴铬合金材料获三类医疗器械注册证,瑞通增材再创发展里程碑

3D打印生物医疗
2023
11/21
19:14
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2023年11月17日,南极熊受邀参加了瑞通增材钴铬合金材料三类医疗器械注册证揭幕仪式,见证了瑞通增材发展的又一里程碑。

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瑞通增材是瑞通集团旗下子品牌,也是国内齿科金属3D打印机的头部品牌之一。从2016年开始到2023年,瑞通增材金属3D打印机出货总量超1500台,客户遍布全球50个国家与地区。

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近几年随着齿科设备保有量的增长,齿科市场对金属粉末材料的需求也在大幅提升。觉察到了这一点的瑞通增材,在2020年便开始着手立项研发牙科激光选区熔化钴铬合金粉末RXT-01。经过无数次试验,攻克无数技术难关,他们所研发的钴铬合金粉末RXT-01终于在2023年成功获批三类医疗器械注册证。

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注册证编号:国械注准20233171542
注册人名称:广州瑞鑫通科技有限公司
注册人住所:广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C101室
生产地址:广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C101室
产品名称:牙科激光选区熔化钴铬合金粉末
管理类别:第三类
型号规格  型号:RXT-01规格:5kg、10kg
结构及组成/主要组成成分:本产品为微米级粉末,由钴(Co)61.50%、铬(Cr)27.75%、钨(W)9.00%、硅(Si)1.00%、铁(Fe)≤0.50%、锰(Mn)≤0.25%成分组成。
适用范围/预期用途:用于通过增材制造激光选区熔化(SLM)技术成型牙科修复体,可用于金属烤瓷修复体的金属内冠、桥,金属修复体的金属全冠、桥、嵌体、桩核;可摘局部义齿支架及卡环、全口义齿支架。

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而瑞通集团的另一子品牌——瑞通生物也不遑多让。它是全球第二家,国内首家从事个性化舌侧矫治器研发和生产的公司,也是广东省精准牙颌三维重建工程技术中心,拥有国内正畸泰斗林久祥教授领衔的医学专家团队,还跟暨南大学、华南师范大学、广东工业大学等高校建有研究生联合培养基地、3D打印技术研究院。其旗下自主研发的eBrace(易美)个性化舌侧矫治器目前已累计完成三万多个矫治病例,产品技术成功入编世界多所口腔院校正畸专业的研究生教材、发表于多家权威期刊,获得多项国内外荣誉和认证的同时,也获得了医生和患者的高度认可。

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可以说瑞通集团的成功,离不开他们对行业的专注与对产品的执着追求。十多年来,瑞通集团始终聚焦齿科行业,依托“互联网+3D打印”,打造牙齿矫正和义齿加工数字化齿科新生态,致力于带动齿科行业向数字化、标准化、规模化发展。

尽管获誉颇丰,但瑞通集团没有停下发展前进的步伐。据悉,在本年9月,瑞通生物得到了合肥兴泰金融控股(集团)有限公司旗下兴泰资本、兴泰创投作高达4000万元的股权投资。目前瑞通生物已在合肥设立全资子公司,入驻合肥市高新区国家健康大数据产业园,并逐步导入重点业务。其在合肥高新区落地的数字化口腔正畸矫治器智能制造基地项目,总投资5亿元,主要开展数字化口腔3D打印机、舌侧正畸矫治器生产制造、数字化口腔技术研发及生产,预计今年年内完成厂房建设并投入使用。

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这不禁让人期待,在这个日益蓬勃齿科行业里,在客户需求愈发精细化的现如今,瑞通集团究竟还会给我们带来什么样惊喜呢?我们不妨拭目以待。
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