3D打印在治疗OSAHS睡眠呼吸暂停方面实现商业化

3D打印生物医疗
2016
08/30
09:38
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本帖最后由 小软熊 于 2016-8-29 17:13 编辑

南极熊之前报道过,澳大利亚牙医Chris Hart开发出了一种能有效治疗打鼾和呼吸暂停症的钛金属呼吸器Oventus并在随后成立了同名的公司,现在这家公司在澳大利亚证券交易所成功上市并筹集了1200万美元。

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS-obstructive sleep apnea hypopnea syndrome)是一种病因不明的睡眠呼吸疾病,临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡。由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压,冠心病,糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。因此OSAHS是一种有潜在致死性的睡眠呼吸疾病。
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医学上常见的打鼾和OSAHS治疗的方法包括服用药物、手术、佩戴CPAP呼吸机、含在口腔中的下颌推进器等。CPAP呼吸机的面罩和下颌推进器作为患者直接佩戴的医疗器械,如果能够针对患者的面部和口腔形状、特点进行定制化制造,将会提升患者的舒适度,并有助于提升治疗效果。

瞄准更舒适的治疗


关于3D打印在治疗打鼾和OSAHS睡眠呼吸暂停的商业化模式,澳大利亚医疗器械公司 Oventus Medical 研发费的3D打印钛金属下颌推进器O2Vent。O2Vent 已在2016年4月获得美国FDA的510K 市场准入许可,同时被列入澳大利亚ARTG名单。

OSAHS的直接发病机制是上气道的狭窄和阻塞,但其发病并非简单的气道阻塞,实际是上气道塌陷,并伴有呼吸中枢神经调节因素障碍。引起上气道狭窄和阻塞的原因很多,包括鼻中隔弯曲、扁桃体肥大、软腭过长、下颌弓狭窄、下颌后缩畸形、颞下颌关节强直,少数情况下出现的两侧关节强直继发的小颌畸形,巨舌症,舌骨后移等。此外,肥胖、上气道组织黏液性水肿,以及口咽或下咽部肿瘤等也均可引起OSAHS。

O2Vent的治疗原理是通过一个“鸭嘴兽”型的设备吸入空气,然后经过一个独立的、能绕开任何鼻腔、口腔中阻碍物的通气道,将空气直接导入口腔的后部。每个具有护齿形状的O2Vent都是根据佩戴者的口腔进行定制化CAD 建模的,然后通过金属3D打印设备进行定制化生产。Oventus Medical已经建立了一个生产设施以及钛3D打印中心,并成立了一个科学顾问委员会,专门从事睡眠、口腔、耳朵、鼻子和喉咙方面的健康研究。

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如今,Oventus Medical已与2016年7月在澳大利亚证券交易所成功上市并筹集了1200万美元。该公司第一年的收入为54万美元,这显示3D打印在进入治疗睡眠呼吸领域的商业模式是可行的。Oventus Medical现在专注于与合作伙伴开发的第二代o2vent T系统,墨尔本联邦科学与工业研究组织,澳大利亚。

现在,美国食品和药物管理局FDA已允许Oventus Medical在美国境内销售,并对O2Vent T进行可行性调查。与此同时,Oventus Medical在澳大利亚境内的新设备应用已经开始临床试验,目前有40名患者在接受该设备在安全、舒适、高效方面的测试。
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值得注意的是OSAHS的治疗市场是庞大的,OSAHS在人群中的患病率较高,约为2%~4%,男女发病比率为6.3:1左右,常见于40~70岁的肥胖者,65岁以上患病率可达20%~40%。儿童期由于扁桃体和腺样体肥大,也是此综合征的高发年龄组。

在澳大利亚进行的临床研究表明,所有O2Vent 3D打印钛金属下颌推进器的患者佩戴者打鼾症状都得到缓解,其中82%的佩戴者已经彻底摆脱了打鼾,证明O2Vent对治疗因呼吸道障碍引起的打鼾是有效的。

对于不愿意坚持使用CPAP 治疗方法的患者,以及因为外出而无法携带CPAP呼吸机的打鼾患者,佩戴O2Vent 3D打印钛金属下颌推进器是另一种可选的治疗方法,请关注南极熊3d打印网。

来源:3d科学谷
延伸阅读:
这种3D打印呼吸器可有效治疗呼吸暂停症,即将进入美国市场

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