2025年5月19日,南极熊注意到,广州迈普再生医学科技股份有限公司(证券代码:301033,以下简称“迈普医学”)于近日发布2024年年度报告。报告期内,公司实现营业收入 27,844.21 万元,比上年同期增长 20.61%;归属于上市公司股东的净利润为7,885.42 万元,比上年同期增长 92.90%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 6,811.33 万元,比上年同期增长 82.94%。
2024 年,公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除股份支付费用影响后,2024 年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为 8,971.32 万元,同比增长 98.57%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 7,897.22 万元,同比增长 90.13%
迈普医学在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑(脊)膜补片,该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜产品,也是目录中仅有的 9 项“国际原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局,公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台,成功开发出系列创新产品。其中,颅颌面修补产品是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的产品,已实现在国内外多个国家的销售;可吸收再生氧化纤维素是针对外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,其产业化将打破我国神经外科可吸收止血产品被长期进口垄断的局面;硬脑膜医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品,且国际产品暂未进入国内市场,该产品将填补国内该领域市场空白。
深耕医疗器械赛道,聚焦神外,提供整体解决方案
目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
报告期内,公司的人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统是公司最主要的收入来源,分别占营业收入55.88%及 28.69%。公司已与境内外近 1,000 家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内近 2,000 家医院,市场覆盖全球超 100 个国家和地区。
(1)人工硬脑(脊)膜补片方面
公司可吸收硬脑(脊)膜补片“睿膜®”于 2011 年 3 月取得欧盟 CE 证书,2014 年 4 月首次取得国内医疗器械注册证,并于 2018 年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,是目录中唯一一款脑膜产品,为仅有的 9 项“际原创”产品之一。结合“睿膜®”的研发经验,公司进一步开发了全新一代的硬脑(脊)膜补片产品“睿康®”。在保持产品结构仿生的基础上,通过材料体系创新应用,大幅提升产品的柔软度,使其更容易与脑组织贴合,在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开,可均匀全面地覆盖脑膜缺损部位,满足临床内镜手术需求,与“睿膜®”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。
随着多省集采的有序执行,加速了该产品市场拓展。报告期内,脑膜产品共实现销售收入 15,559.38 万元,比上年增长 11.46%。
(2)颅颌面修补及固定系统方面
随着人们物质生活条件以及对美学和治疗质量要求的提升,近年来 PEEK 材料的应用市场规模快速增长;公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力,建立了标准化的团队协作服务模式,快速响应客户需求,已形成了较稳固的客户黏性和较高的技术与服务门槛。
公司颅颌面修补及固定系统包括赛卢®颅颌面修补系统、博纳力®可吸收性骨固定系统、安泰卢®颅颌面内固定钛钉、安泰卢®颅颌面内固定钛板、维卢®聚醚醚酮颅颌面固定板及维卢®聚醚醚酮颅骨内固定板,共同为临床提供覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案。
根据 2023 年河南省《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》,公司颅颌面修补及固定系统已入围中选。公司依托颅颌面修补及固定领域的全方位布局,有望在未来扩大产品销售规模,提高产品市占率。
报告期内,颅颌面修补及固定系统实现销售收入 7,989.63 万元,比上年同期增长 31.05%。
(3)可吸收再生氧化纤维素方面
公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将打破我国神经外科可吸收止血产品被长期进口垄断的局面。2023 年 12 月,内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的公告》,公司止血类产品已入围中选。集采有助于公司提高产品品牌影响力,进一步提高产品市占率。
同时,公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓适应症工作,于 2025 年 1 月完成产品拓展适应症注册变更(在外科手术中(眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术)),其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌展开竞争。
(4)硬脑膜医用胶方面
针对临床和市场需求,公司自主研发的睿固®硬脑膜医用胶于 2023 年 2 月获准上市。该产品采用了多组分交联及雾化成胶技术、水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术,通过亲电、亲核组分成胶环境控制,形成均匀可控的交联水凝胶网络。该产品应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,与睿膜®可吸收硬脑(脊)膜补片、睿康®硬脑(脊)膜补片两款硬脑膜修补产品携手,共同组成了全面的封闭防漏解决方案。同时,该产品还可以与目前常见的硬脑膜修补材料配合使用。
随着该产品取得注册证,公司积极拓展市场对产品的应用认识,积极参与相关的招投标工作。
报告期内,可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入 3,600.70 万元,比上年同期增长 49.89%。
拓展全球化布局
全球化布局是公司一以贯之的发展战略,于 2011 年设立德国子公司,开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。在服务于国内市场的同时,积极参与国际市场竞争,目前,市场已覆盖全球超 100 个国家和地区。报告期内,公司销售渠道不断拓展,覆盖医院数量不断增加,公司产品已进入国内近 2,000 家医院,产品和品牌渗透率不断攀升。
在面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势下,公司坚守以临床需求为中心的初心,通过打造更专业、更全面、更卓越、更持续的神经外科修复关颅解决方案,稳步推进全年目标任务。
国内市场,公司持续深入推进临床管理规范化,全面整合多方渠道与资源,以专业的品牌形象迎变而上,持续深化以临床需求为中心多个解决方案,建立“脑脊液漏规范化管理临床实践”和“PEEK 颅骨修复规范化管理临床实践”两大规范化管理临床实践学术品牌,同时,通过打造临床案例学术专题,持续推进神外领域交流共创与治疗方法革新。报告期内,累计开展学术会议超 140 场、开展区域招商会超 15 场、发布了 8 例神医秒术病例等,积极开展有效营销活动,进行品牌推广及渠道拓展,从而增加市场份额和客户黏性。
国际市场,由公司开展的“小普闯世界”专题继续带领大家环游全球,在国际展会与学术会议中探索全球前沿科技与市场,在更多国家级学术会议中更加深入触及临床终端,为医疗可及性书写新章。
未来,公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势,提升市占率,同时加强国际市场开拓力度,逐步建立品牌影响力,为公司经营业绩带来持续贡献。
报告期内,国内外分别实现营业收入 22,175.04 万元、5,669.17 万元,比上年同期分别增长 22.63%、13.28%。
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