膝关节假体固定新选择 - 爱康医疗“金属3D打印胫骨平台系统”获批上市

来源：爱康医疗

2023年1月，北京爱康宜诚医疗器材有限公司（以下简称‘爱康医疗’）收到国家药品监督管理局（NMPA）的书面通知，我国首个“金属3D打印胫骨平台系统”已经通过审批获得上市许可！实现了3D打印金属假体在国内初次膝关节置换领域的突破，也预示着国产金属3D打印膝关节假体时代的到来。

爱康医疗-金属3D打印胫骨平台系统

爱康医疗作为中国骨科领域的领军企业，始终把产品创新作为企业发展的根本，特别是在3D打印技术领域。爱康医疗于2015年8月获得国内首个3D打印髋关节系统的NMPA注册证开始，先后获得了11个金属3D打印注册证，开辟了脊柱、髋关节盆骨、膝关节翻修等国内3D打印产品的历史先河，填补了国内骨科金属3D打印多个领域的空白，本次获批的国内首个“金属3D打印胫骨平台系统”让爱康医疗完成金属3D打印产品在膝关节领域的全解决方案布局。爱康医疗在金属3D打印方面的一次次突破，不仅确定了爱康医疗在骨科金属3D打印领域的领先地位，同时也将国内金属3D打印技术的应用引领到世界同等水平。这一重大突破预示着国产膝关节在金属3D打印领域再次向前迈出一步。

发展历程

2009-探索3D技术应用

2009年12月，爱康医疗率先引进EBM金属3D打印设备，开启了对金属3D打印植入物的探索。

2014-构建I.T.I医工交互平台

2014年，爱康医疗创建了Image To Implant(ITI)医工交互平台，致力于提供包括3D成像、3D建模、3D打印模型及3D打印骨科植入物等服务的一站式骨科手术解决方案.

2015- 国内首个金属3D打印内植入物获批上市

2015年，国内首个金属3D打印髋关节系统成功获批上市，这标志着中国的3D打印骨科植入物进入了量产时代。

2018- 髋臼侧骨缺损修复重建补块系统上市

2018年，爱康医疗推出金属3D打印髋关节补块系统，为临床医生提供髋臼侧缺损完整解决方案。

2020-金属3D打印定制化注册证获批上市

2020年，全国首个脊柱、骨盆系统金属3D打印的定制化产品获批上市。

2021-金属3D打印膝关节骨缺损修复重建系统上市

2021年，爱康医疗金属3D打印膝关节骨缺损修复重建系统，为临床提供全面的膝关节骨缺损修复重建完整解决方案。

2023-国内首个金属3D打印膝关节假体上市

2023年，爱康医疗金属3D打印初次膝关节假体成功上市，实现膝关节假体固定新选择，填补了国内空白。

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从2014年到2023年，爱康医疗金属3D打印技术在骨科领域得到了持续的探索与创新，在临床研发专家团队协助下不断攻克技术难关，实现了金属3D打印从探索到实践，从标准化到定制化，从关节到脊柱、从髋到膝、从初次到翻修再到重建的3D打印全骨科领域解决方案。
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成果展示

一3D打印骨科应用工程技术研究中心