三迭纪将在南京开设全球最大的3D打印制药工厂，投产后年产量可达3亿片

2025年9月14日，南极熊获悉，据《中国日报》报道，三迭纪（Triastek）正在南京建设“全球最大”的商业化3D打印制药生产基地。该基地投入运营后，预计年产量可达3亿片。

成立于2015年7月的三迭纪，是全球3D打印药物领域的领跑者之一，拥有目前全球药物3D打印领域最大产能，产品管线包含重磅药物、孤儿药和复杂药物递送技术三类产品。在全球药物3D打印领域，三迭纪的专利布局占比超20%。目前，三迭纪已经完成多轮融资。

走进位于南京江宁高新区的三迭纪工厂，你会发现这里没有传统的流水线，而是配备了全自动、自主、数字化的精密3D打印设备。这些设备就像在三维画布上作画的画笔，通过超过 100,000 个监测点将药物材料分层放入预先设计的结构中，从而“绘制”出形状独特的药剂。

传统药片生产涉及制粒、混合、压片、包衣和泡罩包装等复杂工序。而3D打印药物仅需三个步骤：混合熔融、打印和包装。三迭纪科技技术副总裁邓飞黄博士表示，这种方法在结构设计、生产效率、成本和质量控制方面均具有优势。与传统的实心块状或简单层状药片不同，3D打印可以实现更复杂的内部结构。

打印的药片还可以设计成以可控的速率释放药物，防止血液药物浓度波动。此外，还可以加入“定位系统”，将药片精确输送到胃肠道的不同部位，从而最大限度地发挥其治疗效果。

除了这些优势之外，3D打印还比传统制药工艺更具优势。药品生产过程采用数字化控制，确保每片药片质量的精确可追溯性。此外，开发周期也显著缩短，过去需要数年才能完成的开发现在只需几个月即可完成。

江苏省药品监督管理局近日向三迭纪科技颁发了全国首张3D打印药物生产许可证，标志着中国3D打印制药技术取得重要里程碑，三迭纪科技也成为继美国Aprecia公司之后，全球第二家实现3D打印药物商业化的公司。

三迭纪的首款3D打印药物——抗凝血药阿哌沙班片（T20j）已完成药物研究和临床试验。该公司计划于9月向国家药品监督管理局药品审评中心提交上市申请，以获得上市许可。

邓博士说：“我们公司目前正在建设第二条3D打印激素类药物生产线，预计今年12月将与生产基地二期同时完工。”

三迭纪目前还有10多种3D打印药物产品处于I期或II期临床试验阶段，包括大分子药物和小分子药物。

江苏省药品监督管理局审评检验中心南京分中心、南京市食品药品检验研究院等多家服务机构已落户江宁高新区。园区拥有各类科研、中试平台，总建筑面积逾百万平方米，为三迭纪等生物制药企业提供全方位的技术和人才支撑。

邓博士表示：“高效的服务背后，是省、市、江宁高新区各部门的通力合作和大力支持。”