CollPlant生物3D打印再生乳房植入物最新进展，将启动第二阶段动物临床实验

2022年8月29日，南极熊获悉，一家为组织再生和器官制造的再生医疗美容医学公司CollPlant，已经为该公司最新研发的3D生物打印再生乳房植入物项目，启动了一项大型动物研究计划，以此来解决全球价值28亿美元（约193亿人民币）的乳房植入物市场。

△CollPlant的3D生物打印再生乳房植入物，将在猪身上进一步临床研究

CollPlant公司首席执行官Yehiel Tal说：“这项研究是生物3D打印再生乳房植入物发展中的一个飞跃。我们相信，再生乳房植入物，将解决与硅胶植入物相关的安全难题，同时还能提供一个看起来更自然、感觉更好的审美效果。在这项研究结束后，我们正计划使用模拟人体大小的植入物启动第二阶段研究。这些研究将推动我们下一步，进入人体临床试验的重要环节之一。”

△莱斯大学开发的乳房植入物

传统植入物带来的安全隐患
CollPlant公司的生物打印再生植入物，旨在克服现有的使用硅胶植入物，或自体脂肪移植的乳房手术的技术限制。根据美国食品和药物管理局的数据，2009年至2019年期间，大约有35万人报告了涉及乳房植入物的不良事件。报告范围包括从自身免疫症状，到乳房植入物相关的变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）局部皮瓣局部复发和皮瓣坏死。

CollPlant的再生乳房植入物，由该公司专有的植物衍生rhCollagen组成，这是一种非常适合再生医学植入物的构件，具有更好的生物功能，卓越的同质性，并提高了安全性。

△CollPlant公司的乳房植入物3D生物打印工作流程

为什么采用生物3D打印技术
因为打印的植入物可以随着时间的推移而降解，同时促进自然组织再生并与宿主组织融合。3D生物打印技术，使高度精确和可扩展生产成为可能，这些构造物可以根据病人的个人实际需求进行个性化定制。同时，植入物可以承受生理负荷，并提供CollPlant认为是目前乳房重建和隆胸手术的一个更安全、更自然、更持久的替代方案。

迄今为止，CollPlant公司已经成功地生产了该打印植入物的原型，并在临床研究前对其进行了一系列评估。该公司宣称，它们已进入一个重要的步骤，启动了一项大型动物研究，计划将生物3D植入物放入用于临床实验猪的内体。

该研究计划在六个月内结束，将评估脂肪组织再生、组织整合、植入物的血管化、植入物降解率以及宿主组织对植入物的反应。该研究还将包括筛选成分和优化手术过程，这将作为设计人体大小的植入物，大型关键性的研究基础。

在产品开发过程中，CollPlant使用计算建模工具，在几何形状、材料、物理特性和生物环境方面实现了植入物的优化设计。该3D打印植入物，充分考虑到了乳房组织的内部解剖结构和植入后的行为。该公司宣称，植入物的测试是严格的，包括静态和动态负载，以模拟不同条件下的乳房组织行为，并符合最严格的安全要求。