Lilly&三迭纪使用3D打印进行肠道靶向药物输送

2022年7月，南极熊获悉，Triastek三迭纪与全球领先的制药公司Lilly达成合作，利用MED 3D打印技术的优势，实现药物在胃肠道区域的特定领域实现药物的精确靶向和程序化释放。



Triastek三迭纪是中国南京一家专门从事药品3D打印的公司，致力于推动3D打印技术在医药领域的应用。Triastek的第一个和第二个产品（T19 和 T20）已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 IND 许可。公司还在全球拥有158项与药品3D打印相关的专利申请，专利覆盖面广。Triastek还与多家跨国药企以及国内药企建立合作关系，为具有挑战性的制剂开发提供技术解决方案。

Triastek 的开创性技术被称为 MED（热熔挤出沉积）3D 打印技术，在固体剂型开发和制造中具有多种应用。Triastek 将与Lilly合作探索口服药物的新解决方案。根据协议，该项目将专注于药物在肠道内的靶向释放。Triastek 将重点关注两个方面：

●首先，对赋形剂特性和工艺参数进行深入研究，以在整个配方开发和 3D 打印过程以及药物释放过程中保持药物稳定性。
●其次，确定一种独特的三维结构剂型设计，允许药物在肠道特定部位的程序化释放，以提高口服药物的生物利用度。

一、技术介绍
●创新技术:创建 MED 3D 打印机和 MED 3D 打印系统，提供从早期开发到商业生产的端到端解决方案。利用创新和高效的“按设计配方”方法设计具有独特内部和外部结构的剂型。
●连续制造工艺:一种独特的增材制造(3D 打印)工艺，可将原材料不断转化为最终产品。
●应用/价值:为药品开发提供增值技术解决方案，包括剂型设计、产品开发、制造和药品供应。

二、技术原理
MED 3D 打印是一种增材制造工艺，在连续工艺中利用熔化的赋形剂、API和混合材料的精确逐层沉积来生产包含独特的内部和外部几何结构的药物递送系统，以控制药物释放以传统配方和压片技术无法实现的方式。

三、技术特点
●创新的增材制造工艺:与传统制药制造相比，具有颠覆性的制造工艺。专为满足制药行业需求而量身定制的新型3D 打印技术
●简化的连续制造过程:简化从原材料到片剂的一步制造，无需生产前或生产后处理
●以商业规模制造的 3D 结构:多个打印头和工作站允许将材料制造成商业规模的复杂结构
●用途广泛:适用于各种给药途径的固体剂型，包括口服、植入物、皮肤等。为多种药物调节途径(即 505(b)(1)和 505(b)(2))或仿制药提供递送解决方案药物


△三迭纪创始人程森平博士

Triastek 与Lilly公司合作使用MED技术以制造固体剂型，进行3D打印药物口服给药。Triastek创始人兼首席执行官程森平博士说：“Triastek与Lilly公司的合作是应用 MED技术改善口服给药的一个很好的例子。我们设想Triastek的MED技术可用于解决配方方面的挑战，从而为我们的全球合作伙伴开发具有临床价值的产品。”