南通金源智能已获3D打印钴铬合金粉末医疗器械注册证

南极熊报道
2019
02/22
10:23
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南通金源智能技术有限公司是一家以“金属3D打印粉末+制件”为核心业务的高科技企业。公司成立于2015年,总投资5亿元,在江苏省南通市经济技术开发区建设智能化3D打印金属材料生产、3D打印制件加工基地。
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在2019TCT上,南极熊发现南通金源智能的钴铬合金粉末,获得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
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南极熊看到,获得了医疗器械注册证的钴铬合金粉末有严格的限定,例如结构组成为62%钴、28铬、8.5钨、1.65硅、0.5铁、0.25锰组成,以非无菌形式提供。适用范围:制作烤瓷复合体的饰面冠、桥、卡环,上部结构可摘取局部义齿;特别备注:不用于3D打印植入物及其它三类耗材。

用于齿科的,只是属于二类,不是属于三类。这个特别备注有点多此一举的嫌疑,不过也算作了明确规定,不会引起歧义。
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南通金源智能 姜总经理告诉南极熊,获得这个审批后,钴铬合金3D打印在齿科行业的应用,将会有重要的推动作用;并预计2019年这种粉末的销量将会大幅增长。

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而且,金源还多开了一条金属3D打印铝粉的生产线,在行业内对这种材料进行大促销。
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