11月4日·上海·3D打印医疗器械法规、标准学习培训

主题：3D打印医疗器械法规、标准学习培训
时间：11月4日（星期六）
地点：上海临港豪生大酒店（上海市浦东新区南汇新元南路555号）
联系人:宗小燕 15221398017   
          赵  威 17701896595

培训嘉宾介绍
一、卢秉恒

中国工程院院士，西安交通大学教授，快速制造国家工程中心主任，2011高端制造装备协同创新中心主任，国家增材制造创新中心主任，国家自然科学基金交叉领域重大计划“纳米制造的基础研究”指导专家组组长、国家重大科技专项“高档数控机床与基础制造装备”技术总师、国务院学位委员会机械学科评议组召集人，国家自然科学基金咨询委员、中国机械制造工艺协会副理事长、全国高校金属切削机床研讨会理事长、中国医疗器械协会技术委员会副主任。

二、戴尅戎

中国工程院院士，法国国家医学科学院外籍通信院士。曾任上海第二医科大学（现为上海交通大学医学院）附属第九人民医院院长及骨科主任。现任上海市关节外科临床医学中心主任、数字医学临床转化教育部工程研究中心主任兼 3D 打印技术临床转化研发中心主任、上海交通大学医学院骨与关节研究所主任。

三、 国家药监局审评中心：讲师名单待定
四、上海药监局(拟)
五、刘斐

现任ASTM国际标准组织中国区首席代表，全面负责ASTM国际标准组织在中国的事务和运营，服务于ASTM标准在中国业界的应用和中国标准与技术专家参与ASTM标准制定活动，致力于ASTM国际标准体系为中国标准化战略服务，促进ASTM国际标准组织与中国标准界的合作。刘斐先生拥有经济学学士学位和社会学法学硕士学位，曾服务于美国驻华使馆和中国驻埃塞俄比亚使馆，从事WTO相关事务，促进双边和多边经贸合作。

六.刘永全

现任BSI中国区医疗器械认证主任审核员，拥有丰富的医疗器械知识、法规和技术经验。从事过医疗器械产品研发、法规和认证审核工作。在心脏植入物、骨科植入物及微创手术器械等方面有着丰富的经验，并对3D骨科植入物的CE认证技术评审要求有深入了解。拥有IRCA&CCAA质量体系审核员、MDD审核员、MDA（马来西亚医疗器械局）评审员等资格。刘永全已经参与近200家医疗器械企业的ISO13485审核、CE技术文件审核、国内GMP审核及培训服务。

4费用
本次培训涉及培训成本，故收取一定费用，标准：1800元/人，含培训费、中餐及晚餐。其他费用自理。

5报名
各参会企业请将《参会报名回执表》（见附件）于 10月20日 前发送邮箱：secretariat@3dcamdi.org
联系人:宗小燕 15221398017   
          赵  威 17701896595
附件： 《参会报名回执表》.rar (51.33 KB, 下载次数: 207)

2017-10-13 10:14 上传

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