Carlsmed拟纳斯达克上市，筹资7.25亿元加速3D打印脊柱植入物技术升级

2025年7月19日，南极熊获悉，个性化手术医疗科技公司Carlsmed宣布，计划在纳斯达克交易所上市，股票代码为“CARL”。公司拟发行670万股普通股，发行价区间定为每股14至16美元，预计募集资金总额约为1.01亿美元（约合7.25亿人民币）。

Carlsmed成立于2018年，在竞争激烈的医疗科技领域中蓬勃发展。截至2025年3月31日，这家公司已实现3200万美元的营收，这表明个性化脊柱手术市场正强劲增长。为了在此基础上进一步发展，该公司目前正准备进行首次公开募股（IPO）。美银证券、高盛和Piper Sandler将牵头此次IPO，而Truist和BTIG将担任联合账簿管理人。Carlsmed希望加快增长步伐，并将它的个性化脊柱手术解决方案带给更广泛的国内患者群体。

△Carlsmed 3D打印钛植入物示意

3D打印重塑脊柱融合手术

Carlsmed开发了一项名为Aprevo的技术，该技术结合了人工智能（AI）和3D打印技术，用于为脊柱融合手术定制个性化的钛植入物。许多外科医生现在选择3D打印技术为每位患者量身定制的个性化植入物，而不是使用通用的现成植入物。

此流程首先对患者的脊柱进行CT扫描，然后将扫描数据上传至Carlsmed的规划平台。平台的软件会分析这些数据，并根据患者的解剖结构设计出独特的植入物。设计经过外科医生审核批准后，便使用钛金属进行3D打印，经过消毒处理后即可发货，供手术使用。整个流程耗时不到10天。

治疗效果显著，已有超过500名患者接受了这些植入物。大多数患者实现了植入物与骨骼之间的牢固接触，即所谓的“骨整合”，这对于脊柱融合的成功至关重要。此外，翻修率低于2%，这意味着很少有患者需要进行二次手术。

△患者脊柱的CT扫描图像上传至Carlsmed的计划平台

FDA批准的3D打印脊柱手术

Aprevo被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为一项前景光明的创新，并已获准用于腰椎和颈椎手术。它还获得了“突破性器械”称号，这一称号专门授予那些在治疗严重或致残性疾病方面可能比现有疗法更具优势的技术。自2015年（项目启动之时）至2024年，FDA已在所有医学专科领域授予了超过1000项“突破性器械”称号。

这一认证表明Aprevo够真正为患者带来改变。此外，它还使Carlsmed能够更快、更顺畅地进入市场，享受FDA的优先审查和额外支持。鉴于每年只有少数设备获得此认证，这无疑表明了人们对该技术的信心。

2024年3月，Carlsmed在C轮融资中筹集了5250万美元，使公司私募融资总额达到约1.1亿美元。这笔资金用于扩大公司数字化生产线，使这家公司能够快速生产并大规模运送定制植入物。随着IPO的进行，Carlsmed希望进一步扩张，继续推出颈椎植入物，并通过COMPASS注册系统收集更多临床数据。

投资公司Renaissance Capital称，“公司内部人士计划购买价值3100万美元的公司股票，这个数额占到整个IPO交易总额的31%。如果按照IPO提议价格区间的中间值来计算，Carlsmed公司的完全稀释后的市值将会达到4.3亿美元（约合30.8亿人民币）。”这表明了公司内部人士对公司未来前景的信心，并且向市场传达了公司估值的一个重要指标。

南极熊认为，随着Carlsmed计划在纳斯达克上市，并且公司内部人士积极参与认购，说明资本市场对3D打印医疗技术的未来发展充满信心。随着定制化医疗需求不断增长，Carlsmed和类似企业有望在全球市场迎来更大的发展机遇。