华曙高科Flight材料通过生物相容性测试,医疗产业化应用前景广阔

3D打印动态
2022
05/18
09:10
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来源:华曙高科


材料是3D打印至关重要的一环,决定着3D打印技术是否可以突破现有瓶颈,应用于更为广阔的工业制造领域。在医学上,符合生物相容性的3D打印材料要求极高,需要通过致敏试验、皮肤刺激试验等严苛的测试才有可能用于临床。根据使用功能的不同,对于3D打印材料的各项理化性质均有着不同要求。

2022年5月18日,南极熊获悉,近日,华曙高科自主研发的Flight 3D打印材料FS3201PA-F成功通过生物相容性测试,包括动物皮内反应试验、急性全身毒性试验、皮肤致敏试验、体外细胞毒性试验等多个项目均符合标准,这标志着该款材料已达到部分医疗及可穿戴设备的生物安全要求。FS3201PA-F材料具有出色韧性、超高加工精度和细节分辨率,填补了当前市场供应链的不足。
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FS3201PA-F是华曙高科继FS3300PA材料后第二款通过生物相容性测试的高分子3D打印PA12类材料。基于华曙高科3D打印行业的13年技术沉淀,将“新材料(生物医用材料)+新技术(3D打印技术)”充分结合,进一步推动3D打印技术在医疗领域的应用。

FS3201PA-F材料优势
通过生物相容性测试
  • 符合GB/T 1688.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏实验》中皮内反应试验的要求;
  • 依据GB/T 1688.11-2011《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》进行检测,试验结果表明试验样品浸提液未见急性全身毒性;
  • 依据GB/T 1688.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏实验》进行试验,用于评价样品释放的化学物质引起的可能发生的皮肤致敏反应,其试验样品浸提液无皮肤致敏反应;
  • 依据国家标准GB/T 1688.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》进行细胞毒性试验,定性评价结果提示:试验样品浸提液100%,浓度组细胞毒性形态学分级为0级,无细胞毒性反应;定量评价结果提示:试验样品浸提液100%,浓度组相对存活率大于70%。

以上试验结果表明,该材料可直接与皮肤接触,不会对人类身体健康造成二次伤害。

高性价比
可实现2:8配比工艺(即20%新粉+80%余粉),为客户降低60%材料成本。

出色的韧性、超高加工精度
使医疗器械产品拥有高灵活性和精确性,能满足临床治疗中的特定需求,非常适合高性能、薄壁件系列生产。
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近年来,随着激光技术的不断发展以及基础化学研究的深入,为选择性激光烧结技术注入了更新的活力。2018年华曙高科推出的光纤激光器烧结高分子材料的Flight技术,并研发了黑色Flight尼龙材料。传统的高分子材料是无法吸收光纤激光器波段的能量(约1064nm),而Flight技术及新材料的成功研发和应用,使选择性激光烧结技术可以实现更快、更精细、更高质量的烧结,也大大加速了其产业化应用。

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同时,由于Flight技术的优异性,国内外众多化工材料生产商和科研院所,都在基于Flight技术开发相应的高分子材料,以满足市场多样化的需求,为工业用户利用3D打印技术进行产品研发与创新提供了更丰富的选择。随着Flight 高分子3D打印材料通过各项生物相容性测试,未来有望推动3D打印技术在医疗、康复器具等行业的产业化发展。

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